研究部の紹介 (CREP)ABOUT THE RESEARCH DEPARTMENT

情報管理・解析部

センター内外で実施されている臨床研究・医師主導治験に係るデザイン及び計画立案、生物統計学的支援、品質マネジメント(モニタリング、データ管理等)、並びにこれらの教育研修の企画・運営を担当しています。

MANAGER

小居 秀紀Hideki Oi

情報管理・解析部 部長

マネージャー

臨床研究計画・解析室

研究デザイン・計画立案の技術的支援やデータ解析・分析を行います。若手臨床研究グループの支援を担当するほか、病院-研究所連携並びに診療科横断研究等の立案支援、多施設共同研究の立案支援も行います。また、競争的資金獲得に関する支援、産学連携・社会実装研究等の支援にも対応しています。

室長:竹田 和良Kazuyoshi Takeda

生物統計解析室

センター内外で実施されている臨床研究・医師主導治験の計画立案と統計解析を担当しています。生物統計セミナーを中心とした教育研修、解析手法の研究、医学研究の統計相談対応も行っています。

室長:大庭 真梨Mari S. Oba.

データマネジメント室

センター内外で実施されている特定臨床研究を含む臨床研究・医師主導治験のデータマネジメントを担当しています。試験データ収集のためのCRF設計とEDCシステム構築・収集データのクリーニングと解析用データセットの作成・データモニタリングや近年増加しているレジストリ研究のデータ管理などの多様な業務に対応しています。

室長:波多野 賢二Kenji Hatano

モニタリング室

センター内外で実施されている臨床研究・医師主導治験の品質マネジメント、文書・記録類の保存に関する業務を担当しています。施設モニタリングと中央モニタリングの組み合わせ、品質マネジメントシステム構築とそれに基づくリスクベースドアプローチ実装等の手法を駆使し、臨床研究・治験の適切な実施、品質確保に貢献しています。

室長:小居 秀紀Hideki Oi

臨床研究支援部

臨床研究・治験の計画、管理、実施、薬事対応、そして臨床・研究の倫理・法・社会的課題支援を行います。

MANAGER

中村 治雅Harumasa Nakamura

臨床研究支援部 部長

マネージャー

生命倫理室

“人と社会をつなぎ、ともに考える対話を通じた倫理支援”をモットーに、臨床研究及び治験、臨床(医療)倫理の諸問題について、相談支援(コンサルテーション)を行うとともに、研究・臨床倫理の教育を行っています。また、研究・臨床倫理支援等に関する研究や、希少・難治性疾患の医療及び研究に関する生命倫理課題の研究を行っています。

室長:宇田川 誠Makoto Udagawa

臨床研究支援室

臨床研究支援室では、特定臨床研究、医師主導治験等の臨床試験の計画・準備・管理、薬事対応に関する支援を行います。

室長:石塚 量見Takami Ishizuka

臨床研究・治験推進室

臨床研究・治験推進室では、治験(企業治験、医師主導治験)、主に介入を伴う臨床研究を円滑に実施できるよう治験の実施を審査する委員会(IRB)の運営、臨床研究コーディネーター(CRC)による支援を行います。

室長:中村 治雅Harumasa Nakamura

教育研修部

医療・臨床研究従事者の資質向上を目指した教育・研修を担当します。年1回の病院研究発表会の運営及び職員に必要な教育研修の企画を行っています。

MANAGER

原 貴敏Takatoshi Hara

教育研修部 部長

臨床研究教育研修室

情報管理・解析部及び臨床研究支援部とも連携し、臨床研究・治験に係る教育研修の管理を行い、特に精神・神経領域の治験や臨床研究の最新の動向を踏まえた良質な教育を提供できるよう努めています。

室長:竹田 和良Kazuyoshi Takeda

教育研修室

医療従事者に係る教育研修の管理を行い、良質で安全な医療を提供できるよう努めています。

看護師長:尾田 葉枝子Yoshiko Oda

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